Инструкция Сабрил, 500 мг суспензия

Не рекомендуется использовать в качестве монотерапии, за исключением лечения инфантильных спазмов.
​
Влияние на зрение
Вызывает возможность потери периферического зрения. Обычно появлялись только через несколько месяцев или лет после начала лечения Сабрилом. Нарушения варьируются от легких до тяжелых. Есть данные о том, что нарушение полей зрения необратимы даже после остановки приема препарата. Нельзя исключать ухудшение полей зрения после прекращения лечения. По этой причине Сабрил следует использовать после тщательной оценки риска и пользы по сравнению с другими методами лечения.
​
Распространенность снижения остроты зрения у людей, принимавших вигабатрин, неизвестна. Пациенты должны регулярно проходить систематическое обследование для выявления ухудшения полей зрения и остроты зрения. Сабрил не применяется пациентам с ранее существовавшими клинически значимыми изменениями полей зрения.
​
Неврологические и психические расстройства
В некоторых случаях после начала терапии Сабрилом наблюдались такие симптомы, как ступор и спутанность сознания из-за неспецифического замедления ЭЭГ. Такой риск вызывают более высокие начальные дозы или более быстрое увеличение дозы, чем рекомендуется, и почечная недостаточность. Эти явления были обратимы после уменьшения дозы или отмены лекарства.
​
Сообщалось о двигательных расстройствах, включая дистонию, дискинезию и повышенный мышечный тонус у пациентов с инфантильными спазмами.
​
С осторожностью нужно назначать Сабрил больным с психозами, депрессиями или поведенческими расстройствами в анамнезе. Сообщалось о психических расстройствах (например, возбуждении, депрессии, аномальном мышлении, параноидных реакциях, суицидальных мыслях) во время терапии вигабатрином. Эти реакции возникали как у больных с психическими расстройствами в прошлом, так и без них, и обычно были обратимы после уменьшения дозы или отмены лекарства.
​
Баланс пользы и негативных явлений Сабрила следует оценивать индивидуально для каждого пациента. Если во время терапии возникают новые двигательные или психические нарушения, стоит оценить возможность сокращения дозы или постепенного прекращения лечения.
​
Как и в случае с другими противоэпилептическими препаратами, внезапная отмена может вызвать увеличение приступов.
​
Применение в пожилом возраста и при нарушениях функции почек
Поскольку вигабатрин выводится почками, стоит с осторожностью использовать лекарство пожилым людям и пациентам с клиренсом креатинина ниже 60 мл/мин. Эти больные должны тщательно наблюдаться на предмет нежелательных эффектов.
​
Беременность и лактация
Если вы беременны или планируете беременность, поговорите с лечащим врачом о корректировке схемы лечения. Сабрил нельзя использовать во время беременности, за исключением ситуаций, когда лечение необходимо из-за клинического состояния женщины. Если пациентка забеременела, эффективную противоэпилептическую терапию нельзя прекращать внезапно, так как обострение заболевания может нанести вред как матери, так и плоду.
​
Категория воздействия на плод, согласно FDA – C, то есть может вызывать врожденные дефекты. Однозначного ответа о повышенном риске и возможных типах пороков развития нет из-за ограниченного количества данных и одновременного приема других противоэпилептических препаратов.
​
Сабрил выделяется с грудным молоком и может вызвать отравление у ребенка. Если вы хотите кормить ребенка грудью, посоветуйтесь с лечащим врачом.
​
Фертильность
Исследования на животных не показали никакого воздействия на мужскую или женскую фертильность.
​
Влияние на управление автомобилем
Влияние на управление автомобилем и механизмами не изучалось. Однако из-за возможных побочных эффектов со стороны ЦНС управление транспортом и сложными механизмами не рекомендуется. Также Сабрил может оказывать воздействие за счет влияния на зрение человека.