ВНИМАНИЕ! ДАННАЯ ИНСТРУКЦИЯ НЕ ЗАМЕНЯЕТ КОНСУЛЬТАЦИЮ ВРАЧА!
ВНИМАНИЕ! ДАННАЯ ИНСТРУКЦИЯ НЕ ЗАМЕНЯЕТ КОНСУЛЬТАЦИЮ ВРАЧА!
Не рекомендуется использовать в качестве монотерапии, за исключением лечения инфантильных спазмов.
Влияние на зрение
Вызывает возможность потери периферического зрения. Обычно появлялись только через несколько месяцев или лет после начала лечения Сабрилом. Нарушения варьируются от легких до тяжелых. Есть данные о том, что нарушение полей зрения необратимы даже после остановки приема препарата. Нельзя исключать ухудшение полей зрения после прекращения лечения. По этой причине Сабрил следует использовать после тщательной оценки риска и пользы по сравнению с другими методами лечения.
Распространенность снижения остроты зрения у людей, принимавших вигабатрин, неизвестна. Пациенты должны регулярно проходить систематическое обследование для выявления ухудшения полей зрения и остроты зрения. Сабрил не применяется пациентам с ранее существовавшими клинически значимыми изменениями полей зрения.
Неврологические и психические расстройства
В некоторых случаях после начала терапии Сабрилом наблюдались такие симптомы, как ступор и спутанность сознания из-за неспецифического замедления ЭЭГ. Такой риск вызывают более высокие начальные дозы или более быстрое увеличение дозы, чем рекомендуется, и почечная недостаточность. Эти явления были обратимы после уменьшения дозы или отмены лекарства.
Сообщалось о двигательных расстройствах, включая дистонию, дискинезию и повышенный мышечный тонус у пациентов с инфантильными спазмами.
С осторожностью нужно назначать Сабрил больным с психозами, депрессиями или поведенческими расстройствами в анамнезе. Сообщалось о психических расстройствах (например, возбуждении, депрессии, аномальном мышлении, параноидных реакциях, суицидальных мыслях) во время терапии вигабатрином. Эти реакции возникали как у больных с психическими расстройствами в прошлом, так и без них, и обычно были обратимы после уменьшения дозы или отмены лекарства.
Баланс пользы и негативных явлений Сабрила следует оценивать индивидуально для каждого пациента. Если во время терапии возникают новые двигательные или психические нарушения, стоит оценить возможность сокращения дозы или постепенного прекращения лечения.
Как и в случае с другими противоэпилептическими препаратами, внезапная отмена может вызвать увеличение приступов.
Применение в пожилом возраста и при нарушениях функции почек
Поскольку вигабатрин выводится почками, стоит с осторожностью использовать лекарство пожилым людям и пациентам с клиренсом креатинина ниже 60 мл/мин. Эти больные должны тщательно наблюдаться на предмет нежелательных эффектов.
Беременность и лактация
Если вы беременны или планируете беременность, поговорите с лечащим врачом о корректировке схемы лечения. Сабрил нельзя использовать во время беременности, за исключением ситуаций, когда лечение необходимо из-за клинического состояния женщины. Если пациентка забеременела, эффективную противоэпилептическую терапию нельзя прекращать внезапно, так как обострение заболевания может нанести вред как матери, так и плоду.
Категория воздействия на плод, согласно FDA – C, то есть может вызывать врожденные дефекты. Однозначного ответа о повышенном риске и возможных типах пороков развития нет из-за ограниченного количества данных и одновременного приема других противоэпилептических препаратов.
Сабрил выделяется с грудным молоком и может вызвать отравление у ребенка. Если вы хотите кормить ребенка грудью, посоветуйтесь с лечащим врачом.
Фертильность
Исследования на животных не показали никакого воздействия на мужскую или женскую фертильность.
Влияние на управление автомобилем
Влияние на управление автомобилем и механизмами не изучалось. Однако из-за возможных побочных эффектов со стороны ЦНС управление транспортом и сложными механизмами не рекомендуется. Также Сабрил может оказывать воздействие за счет влияния на зрение человека.